Keytruda Kullanımı: Mahkeme Kararı ve Sağlık Hakkı – Türkiye’de Yaşamı Uzatan Tedaviye Erişim Sorunu

Group of Vaccine bottles. Medicine in ampoules. Glass vials for liquid samples in laboratory.

Kanser İlaçlarının SGK Tarafından Karşılanması ve Hukuki Haklar: Kapsamlı Rehber 2024

Giriş

Sosyal Güvenlik Kurumu (SGK) tarafından Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) gerekçe gösterilerek geri ödeme kapsamına alınmayan akıllı kanser ilaçları, hasta ve yakınlarını ciddi maddi yüklerle karşı karşıya bırakmaktadır. Ancak hukuki yollarla bu ilaçların bedellerinin geri alınması ve tedavinin SGK tarafından karşılanması mümkündür. Bu rehber, hukuki süreçte izlenecek yolları ve hasta haklarını detaylı şekilde açıklamaktadır.

Güncel Durum ve Temel Sorunlar

Kanser tedavisinde kullanılan immünoterapi ilaçları ve akıllı ilaçların SGK tarafından karşılanmaması, günümüzde hastaların karşılaştığı en önemli sorunların başında gelmektedir. Kemoterapi sürecinin getirdiği fiziksel ve psikolojik zorlukların yanı sıra, hastalar bir de bürokratik engellerle mücadele etmek zorunda kalmaktadır. Bu durum, tedavi sürecini olumsuz etkilemekte ve hastaları maddi açıdan zorlamaktadır.

Yasal Dayanak ve Anayasal Haklar

Türkiye Cumhuriyeti Anayasası’nın temel ilkeleri, kanser hastalarına önemli haklar tanımaktadır:

Anayasal Temel
– Anayasa’nın 2. maddesi: Sosyal devlet ilkesi
– Anayasa’nın 5. maddesi: Devletin temel amaç ve görevleri
– Anayasa’nın 17. maddesi: Yaşama hakkı
– Anayasa’nın 56. maddesi: Sağlık hizmetleri ve çevre koruması
– Anayasa’nın 60. maddesi: Sosyal güvenlik hakkı
– Anayasa’nın 65. maddesi: Devletin mali kaynaklarla sınırlı görevleri

Hukuki Çerçeve
Devlet, vatandaşların sağlıklı bir yaşam sürdürmesi için gerekli teşkilatı kurmak ve sosyal güvenlik haklarını sağlamakla yükümlüdür. Bu yükümlülük, kanser tedavisinde kullanılan ilaçların finansmanını da kapsamaktadır. Sosyal güvenlik hakkına sahip kişilerin tedavi giderlerinin ödenmesi, sosyal devlet ilkesinin temel gereklerindendir.

Mahkeme Kararları ve Emsal Örnekler

Anayasa Mahkemesi Kararları
Anayasa Mahkemesi’nin 2020/23206 ve 2020/22945 sayılı kararları, ilaç bedellerinin hasta tarafından önce ödenmesi ve sonra geri alınması uygulamasının hukuka aykırı olduğunu açıkça ortaya koymuştur. Mahkeme, tedavinin derhal başlamasını engelleyecek her türlü şartın hukuka aykırı olduğuna hükmetmiştir.

Örnek Davalar ve Sonuçları
Tecentriq (Atezolizumab) ilacı ile ilgili davalarda mahkemeler, ilacın hayati önem taşıdığını ve SGK tarafından karşılanması gerektiğini vurgulamıştır. Benzer şekilde, Keytruda (Pembrolizumab) davalarında da hastalar lehine kararlar verilmiştir.

Hukuki Süreç ve İzlenecek Yollar

Kanser ilacı davalarında başarılı sonuç almak için izlenmesi gereken süreç sistematik ve detaylı bir hazırlık gerektirir. Sürecin her aşamasında profesyonel hukuki destek almak, başarı şansını önemli ölçüde artırır.

Dava Öncesi Hazırlık

Dava açmadan önce tamamlanması gereken idari başvuru süreçleri bulunmaktadır. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na endikasyon dışı ilaç kullanım başvurusu yapılması ilk adımdır. Bu başvuruda alanında uzman onkologların hazırladığı detaylı raporlar, hastalığın seyri ve önceki tedavilere alınan yanıtlar özenle belgelendirilmelidir.

SGK Başvuru Süreci

SGK’ya yapılacak başvuru, davanın ön şartıdır. Başvuruda ilacın tedavi için zorunluluğu, alternatif tedavi yöntemlerinin yetersizliği ve hastanın mevcut durumu ayrıntılı şekilde açıklanmalıdır. Başvuruya eklenmesi gereken belgeler:

– Detaylı hasta dosyası ve epikrizler
– Uzman hekim raporları
– Görüntüleme sonuçları
– Patoloji raporları
– Daha önce uygulanan tedavilerin sonuçları
– Varsa önceden ödenen ilaç faturaları

Mahkeme Süreci

Hastanın sosyal güvenlik statüsüne göre dava İş Mahkemesi veya İdare Mahkemesi’nde açılır. Dava dilekçesinde özellikle vurgulanması gereken noktalar:

– İlacın tedavideki zorunluluğu ve hayati önemi
– Alternatif tedavi yöntemlerinin yetersizliği
– Hastanın mevcut sağlık durumu
– Tedavinin aciliyeti
– Sağlık Bakanlığı onayının varlığı
– Bilimsel çalışmalar ve literatür desteği

İhtiyati Tedbir Talebi

Dava sürecinde en kritik aşamalardan biri ihtiyati tedbir talebidir. Tedbir kararı, davanın sonuçlanmasını beklemeden ilacın SGK tarafından karşılanmasını sağlar. Tedbir talebinde vurgulanması gereken hususlar:

– Tedavinin gecikmesinin yaratacağı telafisi imkansız zararlar
– Hastanın yaşam hakkının korunması gerekliliği
– Tedavinin aciliyeti ve önem derecesi
– İlacın temini için gereken maddi imkansızlıklar

Bilirkişi İncelemesi ve Rapor Süreci

Kanser ilacı davalarında bilirkişi incelemesi, davanın en önemli aşamalarından biridir. Mahkeme, genellikle onkoloji, farmakoloji ve tıbbi onkoloji alanlarında uzman bilirkişilerden rapor talep eder. Bu raporlarda tedavinin gerekliliği, alternatif tedavi imkanları ve ilacın etkinliği detaylı şekilde incelenir.

Bilirkişi raporunda özellikle vurgulanan konular arasında ilacın tedavideki zorunluluğu, hastanın mevcut durumu ve hastalığın seyri yer alır. Raporda ayrıca bilimsel literatür taraması yapılarak ilacın etkinliği ve güvenilirliği hakkında güncel bilgiler sunulur. Bu süreçte hasta yakınlarının tüm tıbbi belgeleri eksiksiz sunması kritik önem taşır.

Geri Ödeme ve Tazminat Süreci

Mahkemenin olumlu kararı sonrasında başlayan geri ödeme süreci, hasta ve yakınları için bir diğer önemli aşamadır. Daha önce ödenen ilaç bedellerinin geri alınması için izlenmesi gereken adımlar şunlardır:

SGK, mahkeme kararının kesinleşmesini takiben genellikle 30 gün içinde ödeme yapmakla yükümlüdür. Ödemeler, yasal faiziyle birlikte yapılır. Bu süreçte hasta yakınlarının tüm ödeme belgelerini, faturaları ve reçeteleri düzenli şekilde saklaması ve sunması gerekir. Geri ödeme talebine ek olarak, ulaşım masrafları, refakatçi giderleri gibi yan masrafların da talep edilmesi mümkündür.

Emsal Kararlar ve Hukuki Dayanak

Yüksek mahkeme kararları, kanser ilacı davalarında önemli bir dayanak oluşturur. Özellikle Yargıtay’ın konuyla ilgili kararları emsal niteliğindedir. Bu kararlarda vurgulanan temel noktalar:

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun ilacı onaylaması durumunda, SGK’nın geri ödeme yapmaması hukuka aykırıdır. İnsan yaşamının kutsallığı ve tedavinin aciliyeti göz önüne alındığında, ilacın kesin bir şekilde iyileştirdiğinin kanıtlanmasını beklemek doğru değildir. İlacın yaşam süresini ve kalitesini artırması yeterli görülmelidir.

Özel Durumlar ve İstisnai Haller

Kanser tedavisinde her hasta özel bir durum teşkil eder ve bazı vakalar acil müdahale gerektirir. Terminal dönemdeki hastalar, çocuk hastalar veya özel bakım gerektiren durumlar için mahkemeler hızlandırılmış prosedürler uygulayabilir. Bu gibi durumlarda, ihtiyati tedbir kararları genellikle aynı gün içinde verilebilir.

Yurt dışından temin edilmesi gereken ilaçlarda süreç biraz daha karmaşıktır. Bu durumda Sağlık Bakanlığı’ndan özel izin alınması ve gümrük işlemlerinin tamamlanması gerekir. Ancak ilacın Türkiye’de ruhsatının bulunmaması, dava açılmasına engel değildir. Mahkemeler, hastanın tedavi hakkını göz önünde bulundurarak bu durumlarda da olumlu kararlar verebilmektedir.

Avukat Seçimi ve Hukuki Danışmanlık

Sağlık hukuku, özellikle kanser ilacı davaları konusunda uzmanlaşmış bir avukatla çalışmak sürecin başarısı için kritik önem taşır. Avukat seçiminde dikkat edilmesi gereken hususlar arasında sağlık hukuku alanındaki deneyim, benzer davalardaki başarı oranı ve özellikle kanser ilacı davalarındaki uzmanlık düzeyi yer alır.

İyi bir hukuki danışmanlık hizmeti şunları içermelidir:
– Sürecin başından sonuna kadar detaylı bilgilendirme
– Tüm belgelerin profesyonel şekilde hazırlanması
– İhtiyati tedbir sürecinin etkin yönetimi
– SGK ile gerekli yazışmaların yapılması
– Hastane ve doktorlarla koordinasyon
– Geri ödeme sürecinin takibi

Maliyetler ve Finansal Planlama

Dava sürecinde ortaya çıkabilecek masraflar şunlardır:
– Mahkeme harçları
– Vekalet ücreti
– Bilirkişi ücretleri
– Noter masrafları
– Posta ve tebligat giderleri

Ancak maddi durumu yetersiz olan hastalar için adli yardım imkanı bulunmaktadır. Adli yardım başvurusu kabul edildiğinde, dava masrafları devlet tarafından karşılanır ve başarılı sonuç alındığında geri ödenir.

Sosyal Güvenlik Kurumu ile İletişim

SGK ile yapılacak yazışmalar ve görüşmelerde profesyonel bir yaklaşım sergilenmesi önemlidir. Kurum yetkilileriyle yapılan görüşmelerde şu hususlara dikkat edilmelidir:
– Yazışmaların resmi prosedürlere uygun yapılması
– İletişimin yazılı olarak belgelendirilmesi
– Sürelere dikkat edilmesi
– Tüm belgelerin kayıt altına alınması

Süreç Yönetimi ve Takip

Kanser ilacı davalarında süreç yönetimi, başarılı sonuç almanın en önemli unsurlarından biridir. Tedavinin kesintisiz devam etmesi için dava sürecinin profesyonel şekilde yönetilmesi gerekir. Mahkeme sürecinde her aşama dikkatle takip edilmeli ve gerekli müdahaleler zamanında yapılmalıdır.

Tedavi sürecinin takibi için hastane ve doktorlarla sürekli iletişim halinde olunmalıdır. Onkologların hazırladığı raporlar, tedaviye yanıt değerlendirmeleri ve ilaç kullanım süreleri düzenli olarak belgelenmelidir. Bu belgeler, hem devam eden dava sürecinde hem de ileride oluşabilecek yeni durumlarda kritik önem taşır.

İlaç Temini ve Hastane Koordinasyonu

SGK’nın ilaç teminini karşılaması için mahkemeden alınan ihtiyati tedbir kararının hastaneye ve eczaneye iletilmesi gerekir. Bu süreçte hastane başhekimliği, eczane müdürlüğü ve ilgili birimlerle koordinasyon sağlanmalıdır. İlaç temininde yaşanabilecek aksaklıkları önlemek için şu adımlar izlenmelidir:

Hastane eczanesine tedbir kararının bir örneği teslim edilmelidir. İlacın düzenli temini için reçete düzenleme tarihleri takip edilmelidir. Gerektiğinde SGK il müdürlüğü ile iletişime geçilerek süreç hızlandırılabilir. Hasta yakınlarının ilaç temininde yaşadığı sorunlar anında hukuki temsilciye bildirilmelidir.

Tedavi Sürecinin Belgelendirilmesi

Tedavi sürecinin her aşaması detaylı şekilde belgelendirilmelidir. Hastanın tedaviye verdiği yanıt, yan etkiler, yaşam kalitesindeki değişimler ve hastalığın seyri düzenli olarak raporlanmalıdır. Bu belgelendirme süreci hem devam eden davanın seyrini etkileyecek hem de benzer davalar için emsal teşkil edecektir.

Onkoloji uzmanları tarafından hazırlanan periyodik değerlendirme raporları, görüntüleme sonuçları ve laboratuvar tetkikleri düzenli olarak dosyalanmalıdır. Tedavinin etkinliğini gösteren tüm tıbbi veriler mahkemeye sunulmalıdır. Bu belgelendirme süreci, SGK’nın olası itirazlarına karşı güçlü bir savunma oluşturur.

Hasta Hakları ve Yasal Güvenceler

Kanser hastaları için tedaviye erişim hakkı, temel bir insan hakkıdır. Anayasal güvence altına alınan sağlık hakkı, tedavinin kesintisiz devamını gerektirir. Sosyal devlet ilkesi gereği, devletin vatandaşlarına bu tedavi imkanını sağlaması bir zorunluluktur.

Hak Arama Sürecinde Pratik Öneriler

Kanser tedavisinde akıllı ilaçların SGK tarafından karşılanması için hukuki mücadele veren hasta ve yakınları için süreç yorucu olabilir. Bu süreçte başarıya ulaşmak için tecrübelerimize dayanarak bazı önemli tavsiyelerde bulunmak isteriz.

Öncelikle tüm tıbbi belgelerin kronolojik sırayla düzenlenmesi ve her türlü yazışmanın kayıt altına alınması çok önemlidir. E-Nabız sisteminden alınan raporlar, reçeteler, ödeme belgeleri ve yazışmalar muntazam şekilde dosyalanmalıdır. Tedavi sürecindeki her gelişme, tarih ve saat belirtilerek not edilmelidir.

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun onayladığı bir ilacın SGK tarafından reddedilmesi durumunda, bu çelişkili durum mahkemede özellikle vurgulanmalıdır. Zira bir devlet kurumunun onayladığı tedavinin, başka bir devlet kurumu tarafından engellenmesi hukuka aykırıdır.

Emsal Kararların Önemi

Yüksek mahkemelerin konuyla ilgili kararları, yeni açılacak davalar için güçlü bir dayanak oluşturur. Özellikle Anayasa Mahkemesi’nin 2020/23206 ve 2020/22945 sayılı kararları, hastaların tedavi hakkının korunması açısından çok önemlidir. Bu kararlarda vurgulanan “tedavinin derhal başlaması gerekliliği” ve “ödemenin şarta bağlanmaması” ilkeleri, yeni davalarda mutlaka kullanılmalıdır.

Sonuç ve Değerlendirme

Kanser tedavisinde kullanılan akıllı ilaçların SGK tarafından karşılanması için açılan davalar, hasta hakları mücadelesinin önemli bir parçasıdır. Bu süreçte başarıya ulaşmak için sistematik bir yaklaşım, profesyonel hukuki destek ve sabırlı bir takip gerekir. Sosyal devlet ilkesi ve yaşam hakkı çerçevesinde değerlendirilmesi gereken bu davalar, birçok hastanın hayat kalitesini doğrudan etkilemektedir.

Hukuki sürecin başarıyla sonuçlanması için gerekli tüm belgeler eksiksiz hazırlanmalı, süreçler titizlikle takip edilmeli ve gerektiğinde uzman hukuki destek alınmalıdır. Bu mücadelede yalnız olmadığınızı bilmeniz ve haklarınızı sonuna kadar aramanız önemlidir. Unutmayın ki, sağlık hakkı temel bir insan hakkıdır ve bu hakkın korunması için verilen mücadele kutsaldır.

*Bu rehber, Şubat 2024 tarihinde güncellenmiş olup, yasal mevzuat ve uygulamadaki değişiklikler için güncel hukuki danışmanlık almanız önerilir.*

“While it’s tempting to pull back, we believe that companies that double down on growth will not only rebound faster but will also emerge stronger as a result. “

Etiketler:

Siz ne düşünüyorsunuz?

Bir yanıt yazın

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

İlgili Makaleler